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BiFish original · 2026-09-07

艾普司韦获批,AI制药吹的牛终于兑现了?

艾普司韦获批的消息刷屏了,说真的,我第一反应不是欢呼,而是怀疑。AI辅助研发的药,三年半就上市?别被忽悠了,这玩意儿真有那么神吗? ## 三年半的奇迹 先捋捋时间线。以前一款新药从靶点发现到上市,

艾普司韦获批的消息刷屏了,说真的,我第一反应不是欢呼,而是怀疑。AI辅助研发的药,三年半就上市?别被忽悠了,这玩意儿真有那么神吗?

一、三年半的奇迹

先捋捋时间线。以前一款新药从靶点发现到上市,平均要花10到15年,烧掉10亿美金,那是家常便饭。这次西湖大学、西湖实验室和西湖制药搞出来的艾普司韦,从源头发现到完成临床试验,只用了三年半,这速度,搁以前想都不敢想。

关键点在于,这药是全球第一款基于DNA编码化合物库(DEL)技术成功获批的小分子创新药。DEL技术概念是1989年提出来的,34年了,终于有药从这条路上走通了。DEL说白了就是给分子库里的每个化合物贴个DNA条形码,然后大海捞针一样去筛能和靶点结合的分子,效率比传统方法高好几个量级。再加上AI辅助,等于给这筛药过程装了涡轮增压。

但别急着吹,这三年半里,有多少坑是公众看不见的?临床试验的伦理审查、药监局的严格审批,哪一步不是如履薄冰?艾普司韦是附条件批准上市,这意味着它还有后续的验证义务,不是一劳永逸。说白了,这药是赶在新冠尾巴上冲出来的,带着应急的色彩,真正的长期安全性和有效性数据,还得靠上市后的真实世界研究来补。

二、不只是快,是颠覆

这次突破的意义,远不止“快”这么简单。它直接证明了一条新路径:AI+DEL,可以从源头开始,系统性地提高新药发现的命中率。以前药企筛药,就像在黑暗的房间里找一把钥匙,现在有了AI和DEL,至少给了你一盏探照灯。

艾普司韦获批,AI制药吹的牛终于兑现了?(AI制药)

这对整个制药行业是地震级的。传统大药企,比如辉瑞、默沙东,它们那套“高投入、长周期、高风险”的玩法,可能要被改写了。英矽智能的Alex Zhavoronkov在X上说过,AI制药的终极目标是把新药研发成本降低90%,时间缩短到2-3年。艾普司韦虽然还没到那程度,但已经让这个目标看起来不那么科幻了。

对国内创新药企来说,这更是一针强心剂。以前我们总在跟仿制药的泥潭里打滚,现在终于有了一个“从0到1”的标杆。西湖大学作为学术机构,能牵头做出1类创新药,也打破了“产学研”之间的壁垒,给其他高校和科研院所打了个样。

三、别高兴太早

但是,我得泼盆冷水。艾普司韦是国内首款AI辅助获批的原创药,但绝不是最后通牒。这药本身是抗新冠的,适应症是成人轻型和中型新冠感染。现在新冠早就不算大威胁了,这药的市场空间有多大?说白了,它更像一个“技术验证机”,证明了AI制药这条路走得通,但商业上的成功,还得看后续能不能在其他大病种上复制。

而且,AI制药的泡沫,这两年吹得够大了。你看看那些AI制药初创公司,融资一轮接一轮,估值一个比一个高,但真正走到临床三期的有几个?艾普司韦的成功,可能会让资本更狂热,但别忘了,AI只是工具,不是万能的。靶点验证、临床设计、CMC(化学、制造和控制)这些环节,哪个都不是AI能包办的。

四、跟你有什么关系

你可能会问,这药跟我有啥关系?关系大了。

艾普司韦获批,AI制药吹的牛终于兑现了?(AI制药) 配图2
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如果你是患者,未来你吃的药,可能从研发第一天起就是AI和DEL技术的产物,这意味着你能更快用上新药,而且价格可能更低,因为研发成本降了。

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如果你是医药从业者,不管是研发还是投资,这条路你都得盯紧了。不转型,可能就被时代甩下。辉瑞、罗氏这些巨头,都在疯狂布局AI制药,国内药企再不跟上,差距只会越来越大。

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如果你是普通吃瓜群众,这事至少说明,中国在创新药领域,不再是纯粹的跟随者,在某些前沿技术上,我们也能领跑了。

当然,也别把AI吹成神。艾普司韦的研发里,AI到底起了多大作用?是核心驱动还是锦上添花?这很难说清楚。有些公司为了融资,把AI的功劳放大十倍,这是行业通病。我判断,未来两年,会有更多“AI制药”的项目栽跟头,因为技术成熟度还没到批量收获的时候。

说白了,艾普司韦是一颗信号弹,但离AI制药的全面胜利,还差着十万八千里。

好了,不吹了,我得回去继续搬砖了,今天的代码还没写完呢。

本文基于 media 公开报道编译解读

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  1. 国内首款AI辅助创新药艾普司韦获批上市